中国网财经4月20日讯杨森中国今日宣布，旗下速开朗(盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂，SPRAVATO，英文通用名：Esketa
2023-04-22
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中国网财经4月20日讯 杨森中国今日宣布，旗下速开朗(盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂，SPRAVATO，英文通用名：Esketamine Hydrochloride Nasal Spray)获得国家药监局上市许可批准，用于与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。
资料显示，在中国，成人抑郁症的终生患病率为3.4%，而自杀意念或行为是抑郁症的主要症状之一。超过50%的中国抑郁症患者产生过自杀意念，23.7%的患者有过自杀行为。
支持本品上市许可批准的两项关键全球临床III期研究表明，在伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者中，与安慰剂鼻喷雾剂联合标准治疗(口服抗抑郁药)相比，速开朗联合标准治疗在首次用药后24小时即观察到具有临床意义和显著统计学意义的抑郁症状改善，且对抑郁症状的改善获益在首次给药后4小时即可观察到。这两项研究也表明，本品首次给药后4小时至25天内持续改善抑郁症状，且实现临床治愈(MADRS总分≤12)的患者比例高于安慰剂鼻喷雾剂联合标准治疗。
杨森制药全球药物研发副总裁、亚太研发中心负责人李自力博士表示，抑郁症患者需要更多的治疗选择帮助他们有效缓解症状，对于伴有急性自杀意念或行为的抑郁症患者尤为重要。
“作为深耕精神卫生领域的创新领导者，速开朗的获批是杨森三十八年来持续关爱中国患者的又一体现，将为笼罩在抑郁及自杀意念阴影中的患者带去新的希望。”杨森中国总裁郑磊表示，将与政府和相关机构紧密合作，尽快引进这一重要的革新性治疗方案。
