近日，第八批国家药品带量集采的拟中选结果正式公布了，这是进入2023年以来，国家层面的首个药品集采。此次国家药品集采，有哪些新的变化？随着药品集采制度的完善，未来还有哪些方面可以突破？

实施“一主双备”集采规则在完善

您的浏览器不支持此视频格式

【资料图】

和此前集采相比，第八批药品集采的规则进行了多项更新。提高了入围标准，原来满足条件的企业数量达到4家调整为5家。明确协议周期，还有实施“一主双备”，增加了保供的第二备选企业。

为何增加第二个备供企业？

您的浏览器不支持此视频格式

首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松：第八批集采大部分品种还都是“一主一备”，但是针对氨甲环酸、包括那曲肝素等5个急抢救用药和短缺药品，探索使用“一主双备”供应模式。一旦主供企业不能及时供应，备供企业会立马供应，完全是为了保障市场供应、更好满足临床需要。备供企业，也是一种中选的身份，它在中选、使用、回款等方面，都比非中选产品有优势，完全可以按照中选价格，直接在备供地区挂网供应销售。

如何看待肝素类药物首次纳入集采

您的浏览器不支持此视频格式

首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松：肝素是治疗心梗、血透这系列疾病常用的药品，它应用很广泛，供应可能又会受限。医保部门对于肝素是否纳入集采，实际上进行了充分的研究论证的准备工作，包括搞政策研究的专家、药学的专家、临床的专家，走访了每一家肝素的生产企业，对每一家肝素生产企业进行了现场调研，详细了解了这种企业的产能、原料的来源、产品的质量、供应的渠道、销售的规模，摸清楚了这些情况之后，才把它纳入集采的。对于患者医院用药还是有三个方面的影响。①降低患者负担，那曲肝素平均降价48%，依诺肝素平均下降55%。②促进药品可及，原来一些经济条件不好的患者，可能就选择普通的肝素，这次集采的那曲肝素和依诺肝素，实际上比普通肝素具有更好的抗血栓的作用，而且副作用会更小。纳入集采之后，可及性肯定会提高。③用药质量也一样，过评的这种仿制药中选药，高质量的药品比例会从50%，我相信也会提高到90%以上。

第八批国家药品集中带量采购，降价力度多大？百姓实惠多少？

您的浏览器不支持此视频格式

首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松：对老百姓来说，实惠有三个方面：①费用负担减轻。推行国家集采制到2022年，药品集采和医疗耗材，累计已经节约了费用4000亿。②扩大优质药品可及性。集采药品覆盖高血压、糖尿病、高血脂、乙肝、肿瘤等慢性病常见病主流用药，原来用不起高价药的患者，现在已经用得上这种价格低、质量高的药品。比如乙肝一线用药恩替卡韦，平均年治疗费用，由集采前5000元以上，已经降到150元，同时，一年内用药量提升接近两倍，那就是说可及性得到很大提高。③用药质量提高。集采品种中，通过一致性评价的仿制药，还有进口原研药等高质量药品，使用占比从集采前50%提高到90%以上。30多家医院的大数据研究也表明，中选药和原研药的临床效果一样。

实现2025年500个药品集采品种，规则和制度还需要在哪些方面做出突破？

您的浏览器不支持此视频格式

首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松：500个集采品种，我想在2025年应该是可以实现的，甚至可以提前。在集采规则和制度方面，应该是说要坚定不移地坚持“带量采购”“招采合一”的模式。其次应该是要提高集采落地的质量和效果，要让患者用得上、用得起，还要用得好这些集采药品。最后还要坚韧不拔的来提升集采平台的功能，这样才能不断提高网采率、集采率，来规范统一挂网测网的规则，促进我们全国统一大市场的形成。